Тестостерон судебные процессы

В разгар судебного разбирательства в отношении тестостерона было подано более 25 000 исков против AbbVie Inc., Eli Lilly & Co., Pfizer Inc., Endo International и других производителей. Случаи включали популярные продукты, такие как AndroGel и Депо-Тестостерон.

Они утверждали, что мужчины, употребляющие наркотики, испытывали побочные эффекты, такие как сердечные приступы, инсульты или тромбы, называемые легочной эмболией и тромбозом глубоких вен. Большинство травм, за исключением смерти, должно было произойти в течение 90 дней после использования продукта, чтобы человек мог подать в суд.

Из-за большого количества производителей и дел Судебная коллегия США по судебным процессам в нескольких округах в июне 2014 года создала судебный процесс по тестостерону, или MDL. Окружной судья США Мэтью Ф. Кеннелли курирует MDL, формально называемый MDL-2545 IN RE: Судебные разбирательства об ответственности за продукцию заместительной терапии тестостероном.

Из 206 леев в США MDL тестостерона является особенно сложным, с девятыми наиболее ожидаемыми действиями, согласно сообщению Судебной коллегии США по межрайонному суду за апрель 2019 года, статистический отчет по леям.

Более полудюжины дел были переданы в суд со смешанными результатами, и AbbVie, Eli Lilly, Endo International, Auxilium Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline и Allergan ориентировочно достигли конфиденциальных глобальных расчетов для тысяч дел.

По состоянию на апрель 2019 года в федеральном суде штата Иллинойс по-прежнему находилось 5 503 федеральных дела.

Судебные иски, поданные в федеральный суд, содержали одно и то же утверждение: производители продуктов тестостерона подвергают опасности здоровых мужчин, продавая гормон для лечения сексуальной дисфункции, возрастной усталости и других симптомов, выходящих за рамки использования, одобренного US Food & Управление по борьбе с наркотиками.

FDA одобрило эти препараты для использования при лечении медицинского состояния, известного как гипогонадизм, но производители лекарств широко продвигали продукты для использования не по назначению для состояния, которое они якобы изобрели, и называют «Low T».

Судебные процессы обвинили производителей в тестостероновых продуктах, рекламирующих эти продукты как безопасные и эффективные для использования не по назначению, хотя на самом деле продукты, как сообщается, дают мало или вообще не приносят пользы мужчинам без гипогонадизма, а лекарства могут вызывать сердечно-сосудистые проблемы и смерть .

Согласно судебным процессам, реклама тестостерона предполагает, что пониженный уровень энергии вызван Low-T, а не старением или каким-либо другим фактором. На веб-сайтах и ​​в телевизионной рекламе показываются мужчины среднего возраста, жаждущие вернуться к занятиям спортом и спрашивающие мужчин, потеряли ли они свою энергию. Маркетинговые викторины, ориентированные на потребителя, заставляют мужчин поверить, что естественные признаки старения указывают на дефицит тестостерона и побуждают их искать заместительную терапию.

Эли Лилли, AbbVie и другие производители тестостерона подвергаются критике за эту и другую тактику. Они создали рынок заменителей тестостерона на 1,6 миллиарда долларов, и критики говорят, что они не сделали достаточно, чтобы информировать потребителей и врачей о потенциальных рисках.

Согласно отчету The McClatchy Company, иск против заявителей, поданный в федеральный суд в Техасе, утверждает, что Solvay Pharmaceuticals использовала ненадлежащую практику продаж для продвижения AndroGel.

Предполагается, что производитель лекарств нанял врачей, чтобы помочь AndroGel «покататься на виагре», побуждая их обследовать пациентов, ищущих виагру на предмет низкого уровня тестостерона. Бывший менеджер по продажам, участвующий в судебном процессе, связывает высокие продажи AndroGel с решением компании продвигать препарат для использования не по назначению, даже если он не одобрен для лечения эректильной дисфункции (ЭД), как Виагра.

Кроме того, эта вводящая в заблуждение маркетинговая тактика излишне подвергает людей серьезным побочным эффектам гормона, несмотря на многочисленные предупреждения FDA относительно рисков для мужчин, женщин и детей.

AndroGel является наиболее широко используемым типом заместительной терапии тестостероном и встречается с наибольшим количеством судебных исков.

В сентябре 2018 года производитель AbbVie объявил, что достигнуто предварительное урегулирование в 4200 исках AndroGel. Компания не раскрыла сумму расчетов. AbbVie была последней компанией, участвовавшей в MDL терапии тестостероном, чтобы достичь соглашения.

Истцы заявили, что AbbVie и ее предшественник Abbott «обманули потенциальных пользователей, передавая позитивную информацию через прессу, в том числе отзывы бывших профессиональных спортсменов», сообщает Bloomberg. Судя по искам, продвигая преимущества лекарств, они снизили риски.

Одним из мужчин, которые подали в суд на AbbVie, был 54-летний Майкл Галлахер из Вирджинии. После назначения геля он перенес инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность и другие травмы. До приема рецептурного препарата у него не было проблем с сердцем. Галлахер утверждал, что начал терапию AndroGel после того, как реклама обвиняемых заставила его приписать симптомы низкому тестостерону.

Два типа дел AndroGel были переданы в суд. Первые случаи, связанные с истцом, утверждают, что препарат вызвал инфаркт миокарда (сердечный приступ) или инсульт. Вторая группа содержала случаи, которые заявляют о повреждении сгустка крови, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен. Большинство приговоров отдали предпочтение производителям.

В июне 2017 года присяжные стали рассматривать дело Джеффри Конрада, человека из Теннесси, который говорит, что перенес сердечный приступ после использования AndroGel. Тем не менее, судебное разбирательство закончилось в результате неправильного судебного разбирательства после того, как адвокат был госпитализирован по поводу проблемы с сердцем. Конрад в конце концов получил полное испытание в сентябре 2017 года. Жюри присудило ему 140 миллионов долларов. Суд отменил приговор в июле 2018 года, и было назначено новое судебное разбирательство. Но судья MDL Кеннелли остановил процесс из-за переговоров об урегулировании.

В июле 2017 года второе дело было передано в суд. Адвокаты Джесси Митчелла рассказали присяжным, что у мужчины из Орегона случился сердечный приступ в возрасте 43 лет, через четыре года после того, как он начал использовать AndroGel. Присяжные заседали около четырех дней. Они пришли к выводу, что халатность Эбби не была причиной сердечного приступа Митчелла. Тем не менее, жюри признало компанию ответственной за фальшивый маркетинг или мошенническое искажение информации и приказало AbbVie выплатить Митчеллу 150 миллионов долларов. Позже Кеннелли отменил этот приговор. Второе судебное разбирательство в марте 2018 года закончилось приговором в размере 3,2 миллиона долларов США для Митчелла.

Роберт Нолте предположил, что использование AndroGel привело к его легочной эмболии 1 ноября 2012 года. Он сказал, что ему было 72 года, когда доктор прописал ему препарат, и он использовал его с августа 2012 года по декабрь 2012 года. Жюри в январе 2018 год встал на сторону AbbVie.

В мае 2018 года присяжные заседали в AbbVie. Истцу Артуру Майерсу было 37 лет, когда он начал использовать AndroGel в июне 2003 года. Он продолжал использовать препарат до августа 2008 года. Он утверждал, что он стал причиной легочной эмболии 7 февраля 2008 года, когда ему было 42 года. старый.

Роберт Роули проиграл судебный процесс в июне 2018 года. Он перенес тромбоз глубоких вен 27 апреля 2013 года в возрасте 67 лет. Он использовал продукт в течение одного года.

В 2015 году судья Кеннелли отклонил более 1000 исков, касающихся депо-тестостерона. Федеральный апелляционный суд оставил в силе это решение в феврале 2018 года. Осталось лишь несколько дел.

В сентябре 2014 года Альваро Роман Гутьеррес передал свое дело в суд после применения Депо-Тестостерона и страдающих от проблем с сердцем, которые он обвиняет в приеме препарата. Как и другие истцы в отношении депо-тестостерона, он обвинил Pfizer в «борьбе с болезнями», преуменьшая риски, связанные с наркотиками, и преувеличивая его преимущества.

«В качестве прямого и непосредственного результата использования истцом депо-тестостерона… истец получил серьезные телесные повреждения, ущерб, убытки и экономические потери и будет продолжать нести такой ущерб, убытки и экономические потери в будущем», — сказал Гутьеррес в своей жалобе.

Pfizer отрицала какие-либо правонарушения и поддерживала их наркотики. «Мы не считаем, что дела против Pfizer имеют смысл, и мы намерены энергично защищать эти дела в суде», — заявил в своем заявлении пресс-секретарь Pfizer Стивен Данехи.

В декабре 2017 года Eli Lilly and Co. урегулировала около 400 дел, которые были частью федерального MDL. Детали предварительного урегулирования не были немедленно раскрыты. В этих случаях участвовали люди, которые утверждали, что получили ранения от препарата Аксирон.

В ноябре 2017 года Эндо выиграла судебное разбирательство по делу, возбужденному Стивом Холтскло, человеком из Теннесси, который утверждал, что Тестим вызвал его сердечный приступ, сообщает Fierce Pharma. Но в январе 2018 года компания Endo Auxilium Pharmaceuticals урегулировала иск, поданный в государственном суде Филадельфии человеком, который сказал, что Тестим вызвал его инсульт. Стороны не разглашают детали этой резолюции. Затем в июне 2018 года Endo объявила, что заплатит 200 миллионов долларов, чтобы урегулировать 1300 исков Testim. Это включало около 900 случаев в леях.

В июле 2018 года Allergan завершила урегулирование более 500 судебных процессов, связанных с препаратом Андродерм. В судебных разбирательствах в качестве ответчика был назван Актавис, но Аллерган вступил во владение Актависом в 2014 году. Судебный процесс с участием фармацевта должен был начаться 6 августа 2018 года.

Хотя компании закрываются, ни одна из них не признает свою вину.