Судебные процессы по наркотикам и устройствам

Американцы ожидают, что компании, выпускающие лекарственные препараты и медицинские изделия, будут надлежащим образом тестировать безопасность и эффективность, прежде чем продавать свою продукцию Но это не всегда так. Некоторые травмы, вызванные плохими наркотиками и неисправными медицинскими приборами, изменяют жизнь и оставляют пациента и его семью погребенными под медицинским долгом. В некоторых случаях семьи теряют близких из-за побочных эффектов.

Несмотря на эти проблемы безопасности, фармацевтические и медицинские компании зарабатывают миллиарды в год. В 2015 году продажи лекарств по рецепту достигли рекордного уровня в 425 миллиардов долларов. Аналитики прогнозируют, что к 2020 году он достигнет 610 миллиардов долларов. По данным Министерства торговли США, США остаются крупнейшим рынком для медицинских устройств в мире с размером рынка 140 миллиардов долларов.

К счастью, закон предоставляет потребителям средства правовой защиты, когда они получают травмы из-за халатности производителя, а люди, пострадавшие от неправильных лекарств и устройств, могут подать в суд на компенсацию.

Судебные иски, касающиеся рецептурных препаратов и медицинских изделий, затрагивают специальную область закона, известную как ответственность за качество продукции. Для большинства людей подача иска является единственным способом получить компенсацию за травмы, которые вызывают физические, финансовые и эмоциональные трудности.

Хотя каждый случай является уникальным, все претензии в отношении ответственности за качество продукции имеют определенные общие претензии. При подаче иска об ответственности за качество продукции истец должен доказать, что лекарство или устройство, которое повредило их, является дефектным. В претензиях по ответственности за качество продукции утверждается, что товар имеет дефекты тремя способами: дефекты, которые невозможно предупредить, дефекты конструкции и производственные дефекты.

Адвокаты относятся к претензиям по поводу маркетинговых дефектов как к претензиям, которые невозможно предупредить Заявления об отказе от предупреждения являются одними из наиболее распространенных типов случаев. Маркетинговые дефекты — это недостатки в том, как компания продает свой продукт, например, недостаточные инструкции по использованию продукта, неправильная маркировка или недостаточные предупреждения по безопасности.

К случаям дефекта конструкции относятся случаи, когда конструкция препарата или устройства может привести к травме, поскольку она «неисправна и необоснованно опасна». Например, люди, травмированные имплантатами типа «металл-на-металле», утверждают, что из-за дефектного дизайна эти имплантаты рано выходили из строя и травмировали людей.

Производственные дефекты могут быть заявлены, когда дизайн и маркетинг правильны, но в процессе производства возникает ошибка, которая приводит к дефекту.

Хотя люди могут пытаться подать судебные иски самостоятельно, это разумное решение нанять адвоката по вопросам ответственности за качество продукции. Дела против Big Pharma и компаний, производящих медицинское оборудование, могут быть сложными и затрагивать конкретные правовые аспекты. Эти компании имеют большие, опытные юридические команды. Таким образом, пострадавшие должны также убедиться, что на их стороне есть команда юристов, чтобы защитить их.

Адвокаты, ответственные за качество продукции, могут помочь несколькими способами. Они могут объяснить юридические права и возможности в случае отзыва препарата или медицинского устройства. Они могут оценить силу иска и подать иск от имени истца. После подачи иска адвокат может помочь договориться об урегулировании дела или передать его в суд. Адвокаты также могут объяснить разницу между подачей иска в качестве коллективного иска или в рамках многорайонного судебного разбирательства (MDL).

Большинству людей знаком термин «коллективный иск». Многие предполагают, что все случаи травм, связанных с наркотиками и устройствами, являются коллективными исками. Но это не всегда так.

Групповой иск — это когда отдельный или небольшая группа истцов выступает в качестве лидера для большей группы пострадавших. После подачи жалобы в суд штата или федеральный суд, ведущие истцы — также называемые представителями класса — просят суд подтвердить иск как групповой иск. Суд может принять или не принять решение сертифицировать дело как групповой иск в зависимости от критериев.

Если стороны достигают урегулирования групповым иском, их адвокаты разрабатывают план уведомления потенциальных членов класса и урегулирования претензий. После того, как суд утвердит соглашение, адвокаты уведомят потенциальных учеников о своей возможности подать иск о выплате процентов в размере, если они удовлетворяют требованиям приемлемости.

Недостаток группового действия состоит в том, что каждый член класса получает одинаковую сумму выплаты независимо от травм. Отдельные ученики не контролируют свои дела и не получают своих собственных адвокатов.

Юристы, специализирующиеся на наркотиках и устройствах, не рекомендуют групповые действия, поскольку истцы с серьезными травмами могут не иметь доступа к более крупным поселениям, поскольку все участники получают одинаковую награду, независимо от индивидуальных убытков. Вместо этого, в подобных случаях юристы подают индивидуальные иски, которые могут быть частью группы дел, называемой мультирайонным судебным процессом (MDL).

Когда опасные наркотики и медицинские устройства наносят вред большому количеству людей, иски о телесных повреждениях могут забить судебные протоколы по всей стране. Чтобы повысить эффективность, позволяя одному судье наблюдать за аналогичными делами, коллегия может объединять дела в процессе, называемом многорайонным судебным разбирательством (MDL).

MDL — это не то же самое, что групповой иск, хотя MDL может привести к групповому иску.

Групповой иск — это единый иск с несколькими аналогичными заявителями. Случаи MDL остаются отдельными судебными процессами. Суд не объединяет дела MDL для общего результата так же, как участники группового иска участвуют в одном и том же урегулировании или приговоре.

Судебная коллегия по межрайонному судопроизводству решает, когда передавать дела в MDL. Как правило, это происходит, когда имеется большое количество дел против общих ответчиков, и суды ожидают, что больше истцов подаст иски. На уровне штата аналогичный орган или Верховный суд штата может принять решение об объединении подобных дел.

Один судья наблюдает и управляет делами в леях. Обычно это включает в себя объединение дел с общими фактическими или юридическими проблемами для открытия, досудебных слушаний, составления графиков судебных заседаний и урегулирования конфликтов. Это позволяет суду решать общие проблемы, которые затрагивают сразу несколько дел.

Компании могут решить несколько дел по MDL на основании результатов раннего судебного разбирательства. Каждый истец может принять участие в урегулировании или нет. Истцы, которые получают более серьезные травмы — например, те, которые требуют хирургического вмешательства или обширного медицинского обслуживания в будущем — могут иметь право на более высокую компенсацию, чем те, кто получил легкие травмы.

В судебных разбирательствах, связанных с лекарственными препаратами и травмами, обычно не взимается плата за консультацию. Кроме того, эти случаи также обычно заключаются на основе соглашения о непредвиденных расходах. Это означает, что юристы не будут взимать с клиента авансовые платежи. Адвокат получает оплату только в том случае, если он получит мировое соглашение или вердикт присяжных.

После подачи иска размер комиссии обычно составляет 40 процентов плюс расходы. Эта информация должна быть в договоре (держателе), который вы подписываете с юридической фирмой. Если это не так, обязательно попросите адвоката о его или ее подробных сборах до подписания контракта.

Интернет — это хорошее место для поиска адвоката. Есть несколько вещей, которые следует учитывать при поиске адвоката. Помните, что высокая плата не гарантирует лучшего адвоката, но относительно низкая плата может быть красным флагом.

Когда дело доходит до судебного разбирательства дел с лекарствами и устройствами, хорошим выбором будет адвокат, имеющий опыт работы с крупными фармацевтическими компаниями и компаниями, выпускающими устройства. Хотя наличие местного адвоката может быть полезным, имейте в виду, что есть национальные фирмы, которые принимают дела со всей страны, и у них может быть больше опыта.

Выбор адвоката является важным шагом в продвижении судебного процесса. Прежде чем сделать окончательный выбор и подписать договор — так называемое соглашение о предварительном договоре, — опросите юриста.

Судебный процесс проходит несколько этапов на пути к урегулированию или судебному разбирательству. После того, как адвокат начинает процесс с подачи жалобы, компания по производству лекарств или устройств формулирует ответ и начинается судебный процесс. Процесс продолжается с обнаружением, ходатайствами и урегулированием или судом и после суда.

Законы об ответственности за качество продукции могут различаться в зависимости от состояния и продукта, и может потребоваться ограниченное количество времени для подачи заявления, называемого сроком давности (SOL). В зависимости от штата, в котором живет истец, SOL может варьироваться. Срок также может начинаться с даты операции, травмы или когда истец понял, что продукт вызвал их травму. Это все вопросы, которые нужно задать юристу.

В судебных разбирательствах, связанных с лекарственными препаратами и травмами, обычно не взимается плата за консультацию. Эти случаи также заключены в договоре на непредвиденные расходы. Это означает, что адвокаты не будут взимать плату с клиента, если они не получат решение по мировому соглашению или присяжным.

Процесс судебного разбирательства может занять несколько лет из-за всех вовлеченных шагов и фактов, рассматриваемых в отдельных случаях. Дела, которые достигают урегулирования, обычно разрешаются быстрее, чем дела, переданные в суд. После судебного разбирательства и вынесения вердикта присяжных обвиняемые, как правило, подают апелляцию в случае проигрыша, что добавляет больше времени делу В некоторых случаях ответчики подают апелляцию, а истцы — апелляцию. В редких случаях некоторые случаи продолжались в течение десяти и более лет.

Компании по производству лекарств и медицинских изделий используют законы, которые могут затягивать судебные разбирательства, исключать дела или позволять им избежать ответственности. Эта тактика включает в себя правовую тактику, такую ​​как халатность по вкладам, усвоенные посредники и упреждение.

Компании используют теорию небрежности по отношению к компаниям, чтобы утверждать, что истцы способствуют нанесению ими травм, не проявляя разумной заботы о себе, чтобы защитить себя от ущерба. Если истец не использовал продукт в соответствии с указаниями, это также может быть защитой. В зависимости от суда это может уменьшить или устранить компенсацию. Но некоторые суды также могут запретить производителям использовать эту защиту.

Ученый посредник заявляет, что если фармацевтическая компания надлежащим образом проинструктировала или предупредила врача (или поставщика медицинских услуг), который прописал лекарство истцу, ответственности не возникает. Но истцы могут утверждать, что прямая реклама для потребителя (например, реклама на телевидении для лекарств) все еще подвергает компании ответственности.

До 2009 года фармацевтические компании могли утверждать, что упреждение защищало их от ответственности. В соответствии с преимущественным правом федеральный закон имеет преимущественную силу перед законами штата об отказе от предупреждения. Другими словами, поскольку FDA одобрило этикетку продукта, производители не должны нести ответственность. Однако в 2009 году Верховный суд США постановил, что одобрение FDA маркировки не может препятствовать законам штата или защищать компании от ответственности.

Если компания начинает проигрывать дела в ходе судебного разбирательства или решает, что она хочет избежать дополнительных потерь в суде, она может принять решение о предложении урегулирования для истцов. Степень травмирования и материальный ущерб определяют сумму урегулирования в отдельных претензиях.

В случае MDL компания предложит одну единовременную сумму для урегулирования тысяч случаев. Истцы в леях могут принять решение стать частью мирового соглашения или отклонить его и продолжить судебное разбирательство. Если они принимают расчет, компания рассчитывает размер вознаграждения с использованием матрицы расчетов. Этот документ включает определенную сумму для каждого заявителя и предоставляет информацию о том, как оценить и оценить каждую претензию.

Например, Такеда заплатил более 2 миллиардов долларов, чтобы урегулировать тысячи претензий по поводу рака мочевого пузыря Actos (пиоглитазон). Компания помещает деньги в специальный фонд, и каждый заявитель получает базовую часть денег. Затем награда повышается или понижается в зависимости от травм человека.

В ходе расчетов по леопередаче в тазобедренном суставе DePuy ASR количество операций по пересмотру увеличило сумму расчетов для отдельных заявителей. Согласно матрице расчетов, если истцы перенесли вывихи или другие осложнения после операции, они получали больше денег.

В ноябре 2013 года Johnson & Johnson предложили урегулирование на сумму 2,5 миллиарда долларов плюс дополнительные 3 миллиарда долларов на медицинские расходы, чтобы покрыть около 8000 исков по поводу имплантатов DePuy ASR, поданных людьми, пострадавшими от металлических устройств.

В том же месяце J & J заплатил 2,2 миллиарда долларов, чтобы урегулировать обвинения со стороны федерального правительства, которое утверждало, что мошеннический маркетинг антипсихотического блокбастера Риспердал. Урегулирование также включало обвинения в том, что «Джонс энд Джонс» платил врачам и домам престарелых откатов за продвижение препарата для несанкционированного использования.

В дополнение к медицинским расходам, потере заработной платы и другим финансовым убыткам истцы могут получать больше или меньше денег в зависимости от факторов матрицы расчетов.

Халатность со стороны фармацевтов и производителей устройств привела к появлению ряда громких судебных исков. Слишком часто сотни, а иногда и тысячи потребителей получают травмы от наркотиков или устройств до того, как их отозвать. Иногда FDA или производители не предпринимают никаких действий, пока ряд истцов не выступят с судебными исками.

В 1974 году осложнения с внутриматочными устройствами Dalkon Shield показали, насколько эффективными могут быть судебные иски в охране общественного здоровья. Судебные иски утверждали, что производитель продвигал устройство на рынок агрессивно, хотя он знал о проблемах безопасности. Судебный процесс по продукту привел к миллионам долларов компенсации жертвам. Это также привлекло внимание к небрежности производителя и в конечном итоге помогло вывести продукт с рынка.

Судебные иски об ответственности за качество продукции предлагают аналогичные преимущества. Независимо от того, подают ли адвокаты иски до или после того, как FDA вмешивается, судебные процессы могут оказать давление на производителей и маркетологов, чтобы исправить их ошибки.